Nazonex - lietošanas instrukcija

Kontrindikācijas

Nasonex ® (Nasonex ®)

Aktīvā viela:

Saturs

• 3D attēli
• Sastāvs
• farmakoloģiskā iedarbība
• Farmakodinamika
• Farmakokinētika
• Norādes par narkotiku Nasonex
• Kontrindikācijas

• Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
• Blakus efekti
• Mijiedarbība
• Lietošanas metode un devas
• Pārdozēšana
• Speciālas instrukcijas
• Izlaiduma veidlapa

• Ražotājs
• Aptieku izsniegšanas noteikumi
• Zāles Nasonex uzglabāšanas apstākļi
• Zāļu Nasonex derīguma termiņš
• Cenas aptiekās
• Atsauksmes

Farmakoloģiskā grupa

• Vietējie glikokortikosteroīdi [glikokortikosteroīdi]

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

• J01.8 Cits akūts sinusīts
• J01.9 Neprecizēts akūts sinusīts
• J30 Vasomotors un alerģisks rinīts
• J30.2 Cits sezonāls alerģisks rinīts
• J30.3 Cits alerģisks rinīts
• J32 Hronisks sinusīts
• J33 Deguna polips

3D attēli

Sastāvs

Zāļu formas apraksts

Suspensija balta vai gandrīz balta.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Mometazons ir sintētiski lokāli kortikosteroīdi. Tam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību. Tas kavē iekaisuma mediatoru izdalīšanos, palielina lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, kas noved pie arahidonskābes izdalīšanās samazināšanās un attiecīgi arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, PG - metabolisko produktu sintēzes kavēšanas. Novērš neitrofilo leikocītu uzkrāšanos, samazina iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavē makrofāgu migrāciju, noved pie infiltrācijas un granulācijas procesu samazināšanās. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos (ietekme uz vēlīnām alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas veida attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanos no tukšajām šūnām)..

Pētījumos ar provokatīviem testiem, lietojot antigēnus deguna gļotādai, tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. To apstiprināja histamīna un eozinofilu aktivitātes līmeņa samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī epitēlija šūnu eozinofilu, neitrofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

Farmakokinētika

Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir kuņģa-zarnu traktā, un nelielā daudzumā mometazona suspensijas, kas pēc injekcijas deguna kanālā var nonākt kuņģa-zarnu traktā, pat pirms izdalīšanās ar urīnu vai žulti, notiek aktīva primārā vielmaiņa..

Zāles Nasonex ® indikācijas

sezonāls un visa gada garumā alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma;

akūts sinusīts vai hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis antibiotiku ārstēšanā;

akūts rinosinusīts ar viegliem vai mēreniem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pacientiem no 12 gadu vecuma;

profilaktiska mērena un smaga sezonāla alerģiska rinīta ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams 2–4 nedēļas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma);

deguna polipoze kopā ar traucētu deguna elpošanu un smaku pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret kādu no vielām, kas veido šo narkotiku;

nesen veikta operācija vai deguna ievainojums ar deguna gļotādas bojājumiem - līdz brūce sadzīst (sakarā ar GCS inhibējošo iedarbību uz dziedināšanas procesu);

bērnu vecums (ar sezonālu un visu gadu alerģisku rinītu - līdz 2 gadiem, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta saasināšanos - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem) - atbilstošu datu trūkuma dēļ.

Ar piesardzību: elpošanas trakta tuberkulozes infekcija (aktīva vai latenta); neārstēta sēnīšu, baktēriju, sistēmiska vīrusu infekcija vai Herpes simplex izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (kā izņēmumu zāles ir iespējams izrakstīt uzskaitītajām infekcijām pēc ārsta norādījuma); neārstētas vietējas infekcijas klātbūtne, iesaistot procesā deguna gļotādu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecēm nav veikti atbilstoši izstrādāti un labi kontrolēti zāļu pētījumi.

Tāpat kā lietojot citus intranazālos kortikosteroīdus, arī Nasonex ® grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums no zāļu lietošanas attaisno iespējamo risku auglim vai zīdainim..

Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāuzrauga, vai nav iespējama virsnieru hipofunkcijas attīstība.

Blakus efekti

Zāļu lietošana klīniskajos pētījumos

Nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (> 1%), kas konstatētas klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, kā arī zāļu pēcreģistrācijas periodā neatkarīgi no lietošanas indikācijas, ir norādītas tabulā. Blakusparādības ir uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas. Katrā sistēmas orgānu klasē blakusparādības tiek klasificētas pēc to sastopamības biežuma..

Deguna asiņošana parasti bija mērena un apstājās pati par sevi, to rašanās biežums bija nedaudz lielāks nekā placebo grupā (5%), bet vienāds vai mazāks nekā nozīmējot citus intranazālos kortikosteroīdus, kurus izmantoja kā aktīvo kontroli (dažos gadījumos deguna asiņošana bija līdz 15%).

Visu citu nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms ar placebo. Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kuri ārstēti ar deguna polipozi, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu..

Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kas ārstēja akūtu rinosinusītu, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu un placebo. Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot intranazālos kortikosteroīdus lielās devās (skatīt "Īpašās instrukcijas")..

Blakusparādību biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, IOP, glaukoma, katarakta) No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniemDeguna asiņošana **Deguna asiņošana (t.i., izteikta asiņošana, kā arī asiņainu gļotu vai asins recekļu izdalīšanās), dedzinoša sajūta degunā, deguna gļotādas kairinājums, deguna gļotādas čūlas.Deguna starpsienas perforācija No gremošanas traktaRīkles kairinājums (rīkles gļotādas kairinājuma sajūta) **Garšas un smaržas traucējumi

* Atklāts ar biežumu "reti", lietojot zāles 2 reizes dienā ar deguna polipozi.

** Atklāts, lietojot zāles 2 reizes dienā ar deguna polipozi.

No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: deguna asiņošana (6%), deguna gļotādas kairinājums (2%), šķavas (2%).

No nervu sistēmas: galvassāpes (3%).

Šo nevēlamo notikumu biežums bērniem bija salīdzināms ar šo blakusparādību biežumu, lietojot placebo.

Zāļu lietošana pēc reģistrācijas

Zāles Nasonex ® pēcreģistrācijas laikā tika konstatētas papildu nevēlamas reakcijas: neskaidra redze.

Mijiedarbība

Kombinēto terapiju ar loratadīnu pacienti labi panesa. Tajā pašā laikā netika novērota zāļu ietekme uz loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrāciju asins plazmā. Šajos pētījumos mometazona furoāts netika konstatēts asins plazmā (ar jutīgumu pret metodi 50 pg / ml noteikšanai).

Mometazona furoātu metabolizē CYP3A4. Vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, klaritromicīnu, ritonaviru, kobicistatu saturošām zālēm) var izraisīt GCS koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un, iespējams, GCS terapijas sistēmisko blakusparādību riska palielināšanos. Jāizvērtē mometazona furoāta vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem priekšrocības un iespējamais GKS sistēmisko blakusparādību attīstības risks. Zāļu kopīgas lietošanas gadījumā GCS terapijas sistēmisko blakusparādību attīstībai ir nepieciešama pacienta stāvokļa uzraudzība.

Lietošanas metode un devas

Intranazāli. Flakonā esošās suspensijas injicēšana tiek veikta, izmantojot īpašu flakona dozēšanas sprauslu.

Pirms pirmās Nasonex ® deguna aerosola lietošanas tas ir jākalibrē. Nepārduriet deguna aplikatoru.

Lai kalibrētu, nospiediet dozēšanas sprauslu 10 reizes vai, līdz parādās viendabīgs aerosols. Aplikators ir gatavs lietošanai. Nolieciet galvu un injicējiet narkotikas katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts.

Ja zāles nav lietotas 14 dienas vai ilgāk, nospiediet dozēšanas sprauslu 2 reizes vai līdz parādās viendabīgs aerosols. Nolieciet galvu un injicējiet narkotikas katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts.

Izdalīšanas sprauslas tīrīšana. Ir svarīgi regulāri iztīrīt dozēšanas uzgali, lai izvairītos no nepareizas darbības. Noņemiet putekļu vāciņu, pēc tam uzmanīgi noņemiet izsmidzināšanas uzgali. Rūpīgi izskalojiet aerosola uzgali un putekļu vāciņu siltā ūdenī un izskalojiet zem krāna.

Nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar adatu vai citu asu priekšmetu. tas sabojās aplikatoru, kā rezultātā pacients var lietot nepareizu zāļu devu.

Nosusiniet vāciņu un uzgali siltā vietā. Tad piestipriniet izsmidzināšanas uzgali pie pudeles un atkal pieskrūvējiet putekļu vāciņu uz pudeles. Lietojot deguna aerosolu pirmo reizi pēc tīrīšanas, nepieciešams atkārtoti kalibrēt, 2 reizes nospiežot dozēšanas sprauslu..

Pirms katras lietošanas enerģiski sakratiet pudeli..

Sezonas vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšana

Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma. Ieteicamā zāļu profilaktiskā un terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 mcg). Sasniedzot terapeitisko efektu uzturošajai terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 injekcijai katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 μg)..

Ja, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, slimības simptomu samazināšanos nevar panākt, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mkg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu. Parasti zāļu iedarbība klīniski tiek atzīmēta 12 stundu laikā pēc zāļu pirmās lietošanas.

Bērni no 2 līdz 11 gadiem. Ieteicamā terapeitiskā deva sezonāla vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšanai ir 1 injekcija (50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 μg)..

Lai lietotu zāles maziem bērniem, nepieciešama pieaugušo palīdzība.

Akūta sinusīta vai hroniska sinusīta saasināšanās papildinoša ārstēšana

Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg)..

Ja slimības simptomu samazināšanos nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 mkg). Pēc simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu.

Akūta rinosinusīta ārstēšana bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm

Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg). Ja ārstēšanas laikā simptomi pasliktinās, konsultējieties ar speciālistu.

Deguna polipozes ārstēšana

Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) no 18 gadu vecuma. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām (katrā pa 50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 μg)..

Pārdozēšana

Simptomi: ilgstoši lietojot GCS lielās devās, kā arī vienlaikus lietojot vairākus GCS, ir iespējama HPA funkcijas kavēšana.

Ārstēšana: sakarā ar mazu (® vairākus mēnešus un ilgāk, ārstam periodiski jāpārbauda iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Ilgstoši jāuzrauga pacienti, kuri lieto intranazālos kortikosteroīdus..

Bērniem ir iespējama augšanas kavēšanās attīstība. Bērnu augšanas kavēšanās noteikšanas gadījumā intranazālo kortikosteroīdu deva ir jāsamazina līdz zemākajai, kas ļauj efektīvi kontrolēt simptomus. Turklāt pacients jānodod konsultācijai pie pediatra..

Ja attīstās vietēja deguna vai rīkles sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar Nasonex deguna aerosolu un veikt īpašu ārstēšanu. Ilgstošs deguna un rīkles gļotādas kairinājums ilgstoši var kalpot arī par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai ar Nasonex deguna aerosolu..

Veicot placebo kontrolētos klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex ® deguna aerosols tika lietots dienas devā 100 μg gadā, bērniem netika novērota augšanas aizture..

Ilgstoši ārstējot ar Nasonex ® deguna aerosolu, HPA funkcijas nomākšanas pazīmes netika novērotas. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri pēc ilgstošas ​​terapijas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu. Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju, kuras turpmāka atveseļošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja parādās virsnieru mazspējas pazīmes, jums vajadzētu atsākt sistēmisko kortikosteroīdu lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus.

Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot lielās devās. Šo efektu rašanās varbūtība ir daudz mazāka nekā lietojot iekšķīgi lietojamu GCS. Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no lietotās GCS zāles. Iespējamie sistēmiskie efekti ir Kušinga sindroms, Kušingoīdam raksturīgās pazīmes, virsnieru nomākums, bērnu un pusaudžu augšanas apstāšanās, katarakta, glaukoma un retāk virkne psiholoģisku vai uzvedības seku, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērni).

Pārejas laikā no ārstēšanas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar deguna aerosolu Nasonex® dažiem pacientiem var rasties sākotnējie sistēmisko kortikosteroīdu atcelšanas simptomi (piemēram, sāpes locītavās un / vai muskuļos, nogurums un depresija), neskatoties uz ar bojājumiem saistīto simptomu smaguma samazināšanos. deguna gļotāda. Šādiem pacientiem jābūt īpaši pārliecinātiem par vēlamo ārstēšanas turpināšanu ar Nasonex ® deguna aerosolu. Pārejot no sistēmiskas uz lokālu GCS, var atklāt arī alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kas jau pastāvēja, bet ko maskēja sistēmiskas iedarbības GCS terapija..

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar GCS, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku viņiem saskarē ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakām, masalām), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts notiek... Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, pastāvīgas un asas sāpes vienā sejas pusē vai zobu sāpes, pietūkums orbitālajā vai periorbitālajā reģionā), nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība.

Lietojot deguna aerosolu Nasonex ® 12 mēnešus, netika novērotas deguna gļotādas atrofijas pazīmes. Turklāt, pētot deguna gļotādas biopsijas, mometazona furoātam bija tendence veicināt histoloģiskā attēla normalizēšanos..

Lietojot GCS sistēmiski un lokāli (ieskaitot intranazāli, ieelpojot un intraokulāri), var rasties redzes pasliktināšanās. Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, pacientam jāiesaka apmeklēt oftalmologu, lai identificētu iespējamos redzes traucējumu cēloņus, tostarp kataraktu, glaukomu vai retas slimības, piemēram, centrālo serozo korioretinopātiju, kas dažos gadījumos novērota ar sistēmisku un vietējā GCS lietošana.

Mometazona efektivitāte un drošība nav pētīta, ārstējot vienpusējus polipus, polipus, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un polipus, kas pilnībā aizsprosto deguna dobumu. Ja tiek konstatēti neparasti vai neregulāras formas vienpusēji polipi, īpaši čūlaini vai asiņojoši polipi, nepieciešama papildu medicīniskā pārbaude.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Nav datu par zāļu Nasonex ® ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai pārvietot mehānismus.

Izlaiduma veidlapa

Dozēts deguna aerosols, 50 mikrogrami / deva. 10 g (60 devas) vai 18 g (120 devas) suspensija baltos PE flakonos, kas aprīkoti ar dozēšanas ierīci un noslēgti ar vāciņu. 1 flakons. (10 g) vai 1, 2, 3 fl. (18 g) kartona kastē.

Ražotājs

1. Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija.

Izgatavo / izsniedz kvalitātes kontroli: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Beļģija.

2. Ražotājs: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Beļģija.

Iepakots / izsniedz kvalitātes kontroli: AS "Ķīmijas un farmācijas rūpnīca" AKRIKHIN " (AS "AKRIKHIN"). 142450, Maskavas apgabals, Noginskas rajons, Vecā Kupavna, st. Kirovs, 29.

Tālr. / Fakss: (495) 702-95-03.

Juridiska persona, uz kuras vārda tika izsniegta reģistrācijas apliecība: Schering-Plough Labo N.V., Beļģija.

Patērētāju pretenzijas jānosūta uz adresi: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Krievija, Maskava, st. Timurs Frunze, 11, 1. lpp.

Tālr.: (495) 916-71-00; fakss: (495) 916-70-94.

Nazonex®

Instrukcijas

• Krievu
• қazaқsha

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Dozēts deguna aerosols 50 mcg / deva

Sastāvs

1 g zāļu satur

aktīvā viela - bezūdens mometazona furoāts 0,50 mg,

palīgvielas: celuloze BP65 cps, glicerīns, citronskābes monohidrāts, nātrija citrāta dihidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.

Apraksts

Necaurspīdīga balta vai gandrīz balta suspensija.

Deguna preparāti. Antikongestanti un citas lokālas deguna zāles. Glikokortikosteroīdi. Mometazons

ATX kods R01AD09

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Mometazona furoāta biopieejamība, lietojot ūdens deguna aerosola veidā, ir ļoti zema (

NAZONEX 50MKG / DOSE 18G 120 DOS SPRAY Deguna deva

Suspensija balta vai gandrīz balta.

1 g aerosola satur: Aktīvā viela: mometazona furoāts (mikronizēts, monohidrāta formā) bezūdens mometazona furoāta ekvivalentā - 0,5 mg. Palīgvielas: disperģētā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, kas apstrādāta ar nātrija karmelozi) 20,0 mg, glicerīns 21,0 mg, citronskābes monohidrāts 2,0 mg, nātrija citrāta dihidrāts 2,8 mg, polisorbāts-80 0,1 mg, benzalkonija hlorīds (in kā 50% šķīdumu) 0,2 mg, attīrīts ūdens 0,95 g.

Intranazāli. Flakonā esošās suspensijas injicēšana tiek veikta, izmantojot īpašu flakona dozēšanas sprauslu. Pirms pirmo reizi lietojat Nasonex® deguna aerosolu, tas ir "jākalibrē". Nepārduriet deguna aplikatoru. Lai veiktu "kalibrēšanu", jums ir jāpiespiež dozēšanas sprausla 10 reizes vai līdz parādās viendabīgs aerosols. Aplikators ir gatavs lietošanai. Nolieciet galvu un injicējiet zāles katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts. Ja zāles nav lietotas 14 dienas vai ilgāk, nospiediet dozēšanas sprauslu 2 reizes vai līdz parādās viendabīgs aerosols. Nolieciet galvu un injicējiet zāles katrā deguna ejā, kā ieteicis ārsts. Dozēšanas sprauslas tīrīšana Ir svarīgi regulāri iztīrīt dozēšanas sprauslu, lai izvairītos no nepareizas darbības. Noņemiet putekļu vāciņu, pēc tam uzmanīgi noņemiet izsmidzināšanas uzgali. Rūpīgi izskalojiet aerosola uzgali un putekļu vāciņu siltā ūdenī un izskalojiet zem krāna. Nemēģiniet atvērt deguna aplikatoru ar adatu vai citu asu priekšmetu, jo tas sabojā aplikatoru un var izraisīt nepareizu zāļu devu. Nosusiniet vāciņu un uzgali siltā vietā. Tad piestipriniet izsmidzināšanas uzgali flakonam un pieskrūvējiet putekļu vāciņu atpakaļ uz flakona. Lietojot deguna aerosolu pirmo reizi pēc tīrīšanas, nepieciešams atkārtoti kalibrēt, 2 reizes nospiežot dozēšanas uzgali. Pirms katras lietošanas enerģiski sakratiet pudeli. Sezonas vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšana Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma: Ieteicamā zāļu profilaktiskā un terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 mcg). Sasniedzot terapeitisko efektu uzturošajai terapijai, ir iespējams samazināt devu līdz 1 injekcijai katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 μg). Ja slimības simptomu mazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 400 mkg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu. Narkotiku darbības sākumu parasti klīniski atzīmē 12 stundu laikā pēc pirmās zāļu lietošanas. Bērni no 2 līdz 11 gadiem: ieteicamā terapeitiskā deva sezonāla vai daudzgadīga alerģiska rinīta ārstēšanai ir 1 injekcija (50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 100 mcg). Lai narkotiku lietotu maziem bērniem, nepieciešama pieaugušo palīdzība. Akūta sinusīta vai hroniska sinusīta saasināšanās papildu ārstēšana Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžus no 12 gadu vecuma: Ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 μg). Ja slimības simptomu mazināšanu nevar panākt, lietojot zāles ieteicamajā terapeitiskajā devā, dienas devu var palielināt līdz 4 injekcijām katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 800 mkg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu. Akūta rinosinusīta ārstēšana bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva 400 mcg). Ja ārstēšanas laikā simptomi pasliktinās, konsultējieties ar speciālistu. Deguna polipozes ārstēšana Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) no 18 gadiem: ieteicamā terapeitiskā deva ir 2 injekcijas (katra 50 mcg mometazona furoāta) katrā deguna ejā 2 reizes dienā (kopējā dienas deva - 400 mcg). Pēc slimības simptomu mazināšanas ieteicams samazināt devu līdz 2 injekcijām (katrā pa 50 μg mometazona furoāta) katrā deguna ejā vienu reizi dienā (kopējā dienas deva - 200 μg)..

GCS intranazālai lietošanai

Tāpat kā jebkura ilgstoša ārstēšana, pacientiem, kuri vairākus mēnešus vai ilgāk ir lietojuši Nasonex® deguna aerosolu, periodiski jāapmeklē ārsts, lai noskaidrotu iespējamās izmaiņas deguna gļotādā. Ir nepieciešams ilgstoši uzraudzīt pacientus, kuri saņem intranazālos kortikosteroīdus. Bērniem ir iespējama augšanas kavēšanās attīstība. Bērnu augšanas kavēšanās noteikšanas gadījumā intranazālo kortikosteroīdu deva ir jāsamazina līdz zemākajai, kas ļauj efektīvi kontrolēt simptomus. Turklāt pacients jānodod konsultācijai pie pediatra. Ja attīstās vietēja deguna vai rīkles sēnīšu infekcija, var būt nepieciešams pārtraukt terapiju ar Nasonex® deguna aerosolu un veikt īpašu ārstēšanu. Ilgstošs deguna gļotādas un rīkles kairinājums ilgstoši var kalpot arī par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai ar Nasonex® deguna aerosolu. Veicot placebo kontrolētus klīniskos pētījumus ar bērniem, kad Nasonex® deguna aerosolu gadu lietoja 100 μg dienas devā, augšanas palēnināšanās bērniem netika novērota. Ilgstoši ārstējot ar Nasonex® deguna aerosolu, netika novērotas hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas funkcijas nomākšanas pazīmes. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri pēc ilgstošas ​​terapijas ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem pāriet uz ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu. Sistēmisko glikokortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju, kuras turpmāka atveseļošanās var ilgt vairākus mēnešus. Ja parādās virsnieru mazspējas pazīmes, jums vajadzētu atsākt sistēmisko glikokortikosteroīdu lietošanu un veikt citus nepieciešamos pasākumus. Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot lielās devās. Šo efektu rašanās varbūtība ir daudz mazāka nekā lietojot iekšķīgi lietojamu GCS. Sistēmiskas blakusparādības var atšķirties gan atsevišķiem pacientiem, gan atkarībā no izmantotā glikokortikosteroīda. Iespējamās sistēmiskās sekas ir Kušinga sindroms, Kušingoidam raksturīgās pazīmes, virsnieru nomākums, bērnu un pusaudžu augšanas aizture, katarakta, glaukoma un retāk virkne psiholoģisku vai uzvedības seku, tostarp psihomotorā hiperaktivitāte, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērni). Pārejot no ārstēšanas ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem uz ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu, dažiem pacientiem var būt sākotnēji sistēmisku glikokortikosteroīdu abstinences simptomi (piemēram, locītavu un / vai muskuļu sāpes, nogurums un depresija), neskatoties uz ar bojājumu saistīto simptomu smaguma samazināšanos. deguna gļotāda. Šādi pacienti ir īpaši jāpārliecina par vēlamību turpināt ārstēšanu ar Nasonex® deguna aerosolu. Pārejot no sistēmiskiem uz lokāliem glikokortikosteroīdiem, var atklāt arī alerģiskas slimības, piemēram, alerģisku konjunktivītu un ekzēmu, kas jau pastāvēja, bet ko maskēja sistēmiska glikokortikosteroīdu terapija. Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar glikokortikosteroīdiem, ir potenciāli samazināta imūnreaktivitāte, un viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku, ja ir saskare ar pacientiem ar noteiktām infekcijas slimībām (piemēram, vējbakām, masalām), kā arī par nepieciešamību pēc medicīniskas konsultācijas, ja šāds kontakts notiek... Ja parādās smagas bakteriālas infekcijas pazīmes (piemēram, drudzis, pastāvīgas un asas sāpes vienā sejas pusē vai zobu sāpes, pietūkums orbitālajā vai periorbitālajā reģionā), nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība. Lietojot deguna aerosolu Nasonex® 12 mēnešus, netika novērotas deguna gļotādas atrofijas pazīmes. Turklāt, pētot deguna gļotādas biopsijas, mometazona furoāts parādīja tendenci veicināt histoloģiskā attēla normalizēšanos. Lietojot GCS sistēmiski un lokāli (ieskaitot intranazāli, ieelpojot un intraokulāri), var rasties redzes pasliktināšanās. Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, pacientam jāiesaka apmeklēt oftalmologu, lai noteiktu iespējamos redzes traucējumu cēloņus, tostarp kataraktu, glaukomu vai retas slimības, piemēram, centrālo serozo korioretinopātiju (CSCH), kas dažos gadījumos ir novērota sistēmiski un lokāli izmantojot GCS. Mometazona efektivitāte un drošība nav pētīta, ārstējot vienpusējus polipus, polipus, kas saistīti ar cistisko fibrozi, un polipus, kas pilnībā aizsprosto deguna dobumu. Ja tiek konstatēti neparasti vai neregulāras formas vienpusēji polipi, īpaši čūlaini vai asiņojoši polipi, nepieciešama papildu medicīniskā pārbaude. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus. Nav datu par zāļu Nasonex® ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai kustīgos mehānismus..

Kombinēto terapiju ar loratadīnu pacienti labi panesa. Tajā pašā laikā netika novērota zāļu ietekme uz loratadīna vai tā galvenā metabolīta koncentrāciju asins plazmā. Šajos pētījumos mometazona furoāts netika konstatēts asins plazmā (ar jutīguma noteikšanas metodi 50 pg / ml). Mometazona furoātu metabolizē CYP3A4. Vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu, klaritromicīnu, ritonaviru, kobicistatu saturošām zālēm) var izraisīt glikokortikosteroīdu koncentrācijas palielināšanos asins plazmā un, iespējams, palielināt glikokortikosteroīdu terapijas sistēmisko blakusparādību risku. Jāizvērtē mometazona furoāta vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem ieguvumi un iespējamais glikokortikosteroīdu sistēmisko blakusparādību rašanās risks. Zāļu kopīgas lietošanas gadījumā glikokortikosteroīdu terapijas sistēmisko blakusparādību attīstībai ir nepieciešams kontrolēt pacienta stāvokli..

Mometazons ir sintētisks glikokortikosteroīds (GCS) lokālai lietošanai. Tam ir pretiekaisuma un antialerģiska iedarbība, ja to lieto devās, kas neizraisa sistēmisku iedarbību. Tas kavē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos. Palielina lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors, kas izraisa arahidonskābes un. attiecīgi arahidonskābes - ciklisko endoperoksīdu, prostaglandīnu - metabolisko produktu sintēzes kavēšana. Novērš neitrofilu nelielu uzkrāšanos, kas samazina iekaisuma eksudātu un limfokīnu veidošanos, kavē makrofāgu migrāciju un noved pie infiltrācijas un granulēšanas procesu samazināšanās. Samazina iekaisumu, samazinot ķīmijtakses vielas veidošanos (ietekme uz "vēlīnām" alerģiskām reakcijām), kavē tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstību (sakarā ar arahidonskābes metabolītu ražošanas kavēšanu un iekaisuma mediatoru izdalīšanās samazināšanos no tuklajām šūnām). Pētījumos ar provokatīviem testiem ar antigēnu lietošanu deguna gļotādā tika pierādīta augsta mometazona pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas stadijā. To apstiprināja histamīna un eozinofilu aktivitātes līmeņa samazināšanās (salīdzinot ar placebo), kā arī epitēlija šūnu eozinofilu, neitrofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

Lietojot intranazāli, mometazona furoāta sistēmiskā biopieejamība ir

- Sezonas un visa gada garumā alerģisks rinīts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma. - Akūts sinusīts vai hroniska sinusīta saasināšanās pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) un pusaudžiem no 12 gadu vecuma - kā palīgterapijas līdzeklis antibiotiku ārstēšanā. - Akūts rinosinusīts ar viegliem vai vidēji smagiem simptomiem bez smagas bakteriālas infekcijas pazīmēm pacientiem no 12 gadu vecuma. - Vidēji smaga vai smaga sezonāla alerģiska rinīta profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (ieteicams divas līdz četras nedēļas pirms paredzamā putekļu sezonas sākuma). - deguna polipoze kopā ar traucētu deguna elpošanu un smaržu pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).

Paaugstināta jutība pret kādu no vielām, kas veido šo narkotiku. Nesenā operācija vai deguna trauma ar deguna gļotādas bojājumiem - pirms brūces sadzīšanas (GCS kavējošās ietekmes dēļ uz dziedināšanas procesu). Bērnu vecums (ar sezonālu un visa gada garuma alerģisku rinītu - līdz 2 gadiem, ar akūtu sinusītu vai hroniska sinusīta saasināšanos - līdz 12 gadiem, ar polipozi - līdz 18 gadiem) - atbilstošu datu trūkuma dēļ. Piesardzīgi: Nasonex® jālieto piesardzīgi elpceļu tuberkulozes infekcijas (aktīvas vai latentas), neārstētas sēnīšu, bakteriālas, sistēmiskas vīrusu infekcijas vai Herpes simplex izraisītas infekcijas gadījumā ar acu bojājumiem (izņēmuma gadījumā zāles ir iespējams izrakstīt uzskaitītajām infekcijām pēc ārsta norādījuma). ), neapstrādātas vietējas infekcijas klātbūtne, iesaistot deguna gļotādu šajā procesā. Grūtniecība un zīdīšanas periods: nav veikti atbilstoši izstrādāti un labi kontrolēti zāļu pētījumi grūtniecēm. Tāpat kā citi intranazāli kortikosteroīdi, arī Nasonex® grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums no zāļu izrakstīšanas attaisno iespējamo risku auglim vai zīdainim. Zīdaiņi, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, rūpīgi jāuzrauga, vai nav iespējama virsnieru hipofunkcijas attīstība.

Ilgstoši lietojot GCS lielās devās, kā arī vienlaikus lietojot vairākus GCS, ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību. Zemas sistēmiskās zāļu biopieejamības dēļ (

Zāļu lietošana klīniskajos pētījumos Blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu (≥ 1%), kas noteiktas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi, kā arī zāļu pēcreģistrācijas periodā, neatkarīgi no lietošanas indikācijām, ir norādītas 1. tabulā. Blakusparādības ir uzskaitītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas. Katrā sistēmas orgānu klasē blakusparādības tiek klasificētas pēc to sastopamības biežuma. Deguna asiņošana parasti bija mērena un apstājās pati par sevi, to rašanās biežums bija nedaudz lielāks nekā placebo grupā (5%), bet vienāds vai mazāks nekā nozīmējot citus intranazālos kortikosteroīdus, kurus izmantoja kā aktīvo kontroli (dažos gadījumos deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%). Visu citu nevēlamo notikumu biežums bija salīdzināms ar placebo. Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kuri ārstēti ar deguna polipozi, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu. Kopējais nevēlamo notikumu biežums pacientiem, kas ārstēja akūtu rinosinusītu, bija salīdzināms ar pacientiem ar alerģisku rinītu un placebo. Lietojot intranazālos kortikosteroīdus, var attīstīties sistēmiskas blakusparādības, īpaši ilgstoši lietojot intranazālos kortikosteroīdus lielās devās (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi"). 1. tabula Blakusparādību biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); (bieži (≥1 / 100,

Deguna aerosols dozē 50 mikrogramus / devā, 18 g (120 devas) suspensiju flakonos, kas aprīkoti ar dozēšanas ierīci. 1 pudele ar lietošanas instrukciju kartona kastē.

Nazonex

Sastāvs

Viena aerosola deva satur 50 mcg bezūdens mometazona furoātu un palīgkomponentus: disperģētu celulozi (nātrija karboksimetilcelulozi un MCC), glicerīnu, citronskābi, polisorbātu-80, nātrija citrāta dihidrātu, benzalkonija hlorīda šķīdumu, attīrītu ūdeni.

Izlaiduma veidlapa

• Dozēts aerosols Nasonex Sinus. Polietilēna pudeles 10 g, iepakojums Nr. 1. Katra pudele ir komplektēta ar aizsargvāciņu un izsmidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 60 devām, no kurām katra satur 50 μg aktīvās sastāvdaļas..
• Dozēts aerosols Nasonex. Polietilēna pudeles 18 g, iepakojums Nr. 1. Katra pudele ir komplektēta ar aizsargvāciņu un izsmidzināšanas sprauslu. Flakona saturs ir paredzēts 140 devām, no kurām katra satur 50 mcg aktīvās sastāvdaļas.

Flakona saturs ir gandrīz balta vai balta necaurspīdīga suspensija.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles ir pretiekaisuma aktivitātes un tām piemīt antialerģiska iedarbība.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Nasonex - hormonāls vai nē?

Smidzinātāja aktīvā viela ir sintētiska GCS vietējai (inhalācijas) lietošanai, tādēļ zāles Nasonex ir hormonālas.

Farmakodinamika

Mometazona furoāta iezīme ir tā spēja mazināt iekaisumu un kavēt alerģiskas reakcijas attīstību, pat ja to lieto devās, kurām nav sistēmiskas iedarbības..

Viela nomāc iekaisuma mediatoru izdalīšanos, stimulē lipomodulīna ražošanu, kas ir fosfolipāzes A inhibitors. Sakarā ar to tiek samazināta arahidonskābes izdalīšanās un attiecīgi tiek nomākta tā vielmaiņas produktu (Pg un endoperoksīdu) sintēze..

Samazina ķīmijtakses vielas veidošanos, ietekmējot "vēlīnās" (aizkavētās) alerģiskās reakcijas, kā arī novērš tūlītējas alerģiskas reakcijas veidošanos.

Pētījumi ar provokatīviem testiem ar antigēniem, kas uzklāti uz deguna gļotādas, parādīja, ka Nasonex deguna aerosolam ir augsta pretiekaisuma aktivitāte gan agrīnā, gan vēlīnā alerģiskas reakcijas attīstības stadijā..

To (salīdzinājumā ar placebo) apstiprina eozinofilu aktivitātes un histamīna līmeņa samazināšanās, kā arī epitēlija audu šūnu neitrofilu, eozinofilu un adhēzijas olbaltumvielu skaita samazināšanās (salīdzinot ar sākotnējo līmeni)..

Apmēram trešdaļai pacientu (28%) ar sezonālu alerģisku rinītu izteikta klīniskā iedarbība tika sasniegta divpadsmit stundu laikā pēc pirmās inhalācijas. Pusei pacientu uzlabošanās notika vidēji 1,5 dienu laikā (35,9 stundas).

Turklāt pacientiem, kuri cieš no sezonālā rinīta, zāles ir parādījušas ievērojamu efektivitāti, samazinot acu simptomu smagumu (nieze, asarošana, apsārtums)..

Farmakokinētika

Mometazona biopieejamība, lietojot lokāli, ir nenozīmīga (nepārsniedz 0,1%).

Viela praktiski nav atrodama asins plazmā. Suspensija ļoti slikti uzsūcas no barības kanāla, un mazais daudzums, ko var norīt un kuram ir laiks absorbēties, tiek aktīvi metabolizēts pat pirms izdalīšanās.

Metabolīti izdalās galvenokārt ar žulti un - mazos daudzumos - ar urīnu.

Lietošanas indikācijas

Norādes par Nasonex lietošanu ir:

• alerģisks rinīts (sezonas vai visa gada garumā) bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem;
• hroniska sinusīta saasināšanās (zāles tiek parakstītas kā papildinājums antibiotiku terapijai) pusaudžiem un pieaugušajiem;
• mērena / smaga sezonāla alerģiska rinīta novēršana (tiek uzskatīts par optimālu sākt lietot aerosolu ne vēlāk kā 2 nedēļas pirms paredzamā putekļošanas perioda sākuma).

Bērniem Nasonex izsmidzinātājs pret alerģijām tiek noteikts no divu gadu vecuma. Sinusīta ārstēšanai pediatrijā to lieto bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem..

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Nazonex iecelšanai ir:

• neiecietība pret kādu no tā sastāvdaļām;
• neārstētas / neārstētas lokālas infekcijas klātbūtne ar nosacījumu, ka procesā ir iesaistīta deguna gļotāda;
• aktīva vai latenta elpceļu tuberkulozes infekcija;
• neārstēta bakteriāla, sistēmiska vīrusu vai mikotiska infekcija, kā arī herpes simplex vīrusa izraisīta infekcija ar acu bojājumiem (dažos gadījumos zāles var parakstīt kā izņēmumu, kā norādījis ārstējošais ārsts).

Ja pacients nesen ir guvis deguna traumu vai operāciju, aerosola lietošana ir kontrindicēta, līdz brūce sadzīst.

Blakus efekti

Ārstējot alerģisko rinītu pieaugušajiem, ir iespējams:

• faringīts;
• deguna asiņošana (asiņošana var būt acīmredzama vai no deguna izdalītās gļotās ir asiņu piemaisījumi);
• gļotādas kairinājums deguna dobumā;
• dedzinoša sajūta degunā.

Bērniem, kuri saņem Nasonex alerģiska rinīta ārstēšanai, ir bijuši:

• asiņošana no deguna;
• deguna gļotādas kairinājums;
• galvassāpes;
• šķaudīšana.

Deguna asiņošana parasti izzūd pati par sevi un nav smaga. Tās rodas ar biežumu, kas salīdzināms ar to sastopamības biežumu, lietojot placebo (5%), bet mazāks vai vienāds ar intranazālai lietošanai lietojot citus glikokortikosteroīdus.

Aktīvai kontrolei tika izmantoti Nasonex analogi, to lietojot, deguna asiņošanas biežums bija līdz 15%.

Citas blakusparādības pacientu grupā, kas saņēma mometazonu, attīstījās tikpat bieži kā pacientiem, kuri saņēma placebo.

Izrakstot zāles sinusīta / sinusīta ārstēšanai, ja Nasonex lieto kā palīglīdzekli drenāžas atveru pietūkuma mazināšanai, sekrēciju veidošanās samazināšanai un gļotu izvadīšanai no deguna blakusdobumu pusaudžiem un pieaugušajiem, tika reģistrēti šādi dati:

• faringīts;
• galvassāpes;
• deguna gļotādas kairinājums un / vai dedzināšana.

Asiņošana bija mēreni smaga, un asiņošanas biežums, lietojot aerosolu, bija tikai nedaudz lielāks nekā lietojot placebo (attiecīgi 5% un 4% Nazonex un placebo)..

Izņēmuma gadījumos, lietojot endonazālos kortikosteroīdus, tika novēroti acu hipertensijas gadījumi vai deguna starpsienas perforācija..

Izsmidziniet Nasonex: lietošanas instrukcijas

Vispārīgi ieteikumi

Zāles ir paredzētas flakonā esošās suspensijas intranazālai ievadīšanai (lieto kā inhalācijas). Procedūru veic, izmantojot dozēšanas sprauslu, kas ir iekļauta katrā Nasonex pudelē.

Pirms pirmās aerosola lietošanas tas tiek “kalibrēts”, 6-7 reizes nospiežot dozēšanas ierīci. “Kalibrēšana” ļauj noteikt stereotipisku zāļu piegādi. Šajā gadījumā katra dozēšanas ierīces nospiešana ļauj izvadīt deguna dobumā 100 mg suspensijas, kas satur 50 μg ķīmiski tīras aktīvās vielas.

Pirms lietošanas pudele katru reizi spēcīgi jāsakrata..

Norādījumi par Nasonex / Nasonex Sinus lietošanu alerģiska rinīta gadījumā

Standarta profilaktiskā / terapeitiskā deva pusaudžiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, un pieaugušajiem (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus) ir divas inhalācijas katrā deguna ejā vienu reizi (200 μg mometazona dienā)..

Pēc vēlamā terapeitiskā efekta sasniegšanas devu samazina līdz 100 mkg / dienā. (viena ieelpošana katrā deguna ejā vienreiz).

Ja, lietojot terapeitisko devu, nebija iespējams sasniegt vēlamo efektu, devu var palielināt līdz 400 mkg / dienā. Tas ir, pacientam jāievada līdz četrām inhalācijām katrā deguna ejā vienreiz. Alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšanās ir norāde uz devas samazināšanu.

Klīniskā uzlabošanās pēc pirmās mometazona lietošanas parasti ir pamanāma 12 stundu laikā pēc pirmās inhalācijas.

Bērniem līdz 11 gadu vecumam no alerģijām ieteicams vienu inhalāciju veikt katrā deguna ejā vienu reizi. Kopējā deva ir 100 mkg / dienā.

Tā kā Nasonex nav piliens degunā, bet gan aerosols, ieelpošanas laikā galva jāsaglabā taisna, nemetot to atpakaļ.

Norādījumi par Nasonex Sinus un Nasonex sinusīta saasināšanās gadījumā

Pacientiem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieskaitot vecākus cilvēkus, ieteicamā terapeitiskā deva ir divas inhalācijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā. Kopējā deva ir 400 mkg / dienā.

Zāles lieto kā palīgvielu, papildinot galveno ārstēšanu.

Ja klīnisko uzlabošanos nevar panākt, lietojot zāles standarta devās, devu var palielināt līdz 800 mkg / dienā. (četras inhalācijas katrā deguna ejā 2 reizes dienā). Pēc simptomu mazināšanas deva jāsamazina.

Pēc 12 mēnešus ilgas Nasonex lietošanas deguna gļotādas atrofijas pazīmes netika novērotas, turklāt mometazons, pētot deguna gļotādas audu paraugu, parādīja tendenci uzlabot histoloģisko ainu..

Nasonex ar adenoīdiem

Adenoīdu palielināšanās ir diezgan izplatīta mazu bērnu alerģiskā rinīta komplikācija. Iecelšana bērniem ar Nasonex adenoīdiem ļauj atvieglot tūsku un bieži novērš ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamību.

Atsauksmes par Nazonex ar adenoīdiem norāda, ka efekts tiek panākts, nomācot limfoīdos audus, taču tā sasniegšanai nepieciešams daudz laika. Turklāt ar izteiktu iekaisuma procesu zāles nav ļoti efektīvas..

Kā hormonāls līdzeklis aerosols papildus nomāc arī vietējo imunitāti, un tāpēc pēc tā atcelšanas var atsākties iekaisums uz adenoīdiem. Ārējās iekaisuma izpausmes - gļotu parādīšanās, kas plūst rīkles aizmugurē.

Lai atvieglotu šo stāvokli, ārsti iesaka veikt pretiekaisuma ārstēšanas kursu adenoīdu veģetācijām. Šajā gadījumā efektīvas var būt inhalācijas caur smidzinātāju ar Cycloferon, ko papildina nazofarneks skalošana ar nazofaringeālas dušas metodi, kuras tiek veiktas LOR kabinetā..

Dr Komarovsky iesaka pārskatīt bērna dzīvesveida organizāciju kā papildinājumu adenoīdu ārstēšanai. Tā kā viens no adenoīdu aizaugšanas cēloņiem ir imunitātes samazināšanās, ir ļoti svarīgi, lai imūnsistēma darbotos pēc iespējas labāk..

Lai samazinātu rīkles mandeles lieluma palielināšanās risku, bērnam vajadzētu ēst pareizi, staigāt svaigā gaisā, rūdīt, sportot un pēc iespējas mazāk kontaktēties ar sadzīves ķīmiju un putekļiem..

Pēc iekaisuma pazušanas parasti nav nepieciešams atkārtot GCS intranazālās ievadīšanas kursu.

Pārdozēšana

Ilgstoši lietojot zāles lielās devās, kā arī vienlaikus lietojot vairākus GCS, rodas mometazona pārdozēšana. Tā rezultātā ir iespējams nomākt hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbību.

Mometazona sistēmiskā biopieejamība ir ārkārtīgi zema, tāpēc maz ticams, ka tīšas / nejaušas pārdozēšanas gadījumā būs jāveic citi pasākumi, izņemot pacienta novērošanu un pēc tam Nasonex turpināšanu ar ieteicamo devu.

Mijiedarbība

Pacienti labi panes kombinēto terapiju ar Loratadin. Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas apstākļi

Aerosola pudele jāuzglabā 2-25 ° C temperatūrā. Zāles sasaldēšana ir nepieņemama.

Glabāšanas laiks

Speciālas instrukcijas

Kalibrēšana ir uzstādīta pudelē. Ja zāles nelieto ilgāk par 14 dienām, nepieciešama atkārtota kalibrēšana.

Ilgstoši (no vairākiem mēnešiem) izsmidzinot, jums periodiski jāpārbauda otolaringologs, lai noskaidrotu iespējamās deguna gļotādas izmaiņas. Ja rodas vietēja rīkles / deguna mikotiskā infekcija, jums jāpārtrauc Nasonex lietošana vai jāveic īpašas ārstēšanas kurss.

Īpaši rūpīga medicīniska uzraudzība nepieciešama pacientiem, kuri lieto Nasonex vienlaicīgi ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, kā arī pacientiem, kuriem zāles ir parakstītas pēc kortikosteroīdu terapijas pārtraukšanas..

Sistēmiskas GCS atcelšana bieži noved pie virsnieru mazspējas, kas var prasīt atbilstošu pasākumu pieņemšanu. Pārejot no sistēmiskas GCS uz deguna aerosola lietošanu, dažiem pacientiem var rasties GCS atcelšanas simptomi:

• locītavu un / vai muskuļu sāpes;
• depresija;
• jūsties nogurušam.

Terapijas maiņa var izraisīt iepriekš attīstītu alerģisku slimību (piemēram, ekzēmas vai alerģiska konjunktivīta) simptomus, kurus iepriekš maskēja terapija ar sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem..

Pacientiem, kuri saņem GCS ārstēšanu, imūnreaktivitāte potenciāli samazinās. Šī iemesla dēļ viņi jābrīdina par paaugstinātu infekcijas risku saskarē ar infekciozu pacientu (arī ar masalām vai vējbakām), kā arī par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja šāds kontakts ir noticis..

Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem, kad zāles gadu ilgi lietoja 100 μg devā, augšanas palēnināšanās bērniem. Ilgstoši lietojot Nazonex, nav pazīmju, kas liecinātu par hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas darbības nomākšanu..

Šūnu kultūrā mometazona furoāts, salīdzinot ar citiem steroīdiem, tostarp Betamezon, Deksametazonu, beklometazona dipropionātu, uzrādīja desmitkārt lielāku aktivitāti, nomācot interleikīnu (IL) 1, 5 un 6, TNF-α, kā arī IL-4, IL- 5 un Th2 citokīni no cilvēka CD4 + T šūnām.

Nomācot IL-5 veidošanos, zāles ir sešas reizes aktīvākas nekā betametazons un beklometazona dipropionāts..

Kas var aizstāt Nazonex?

Nasonex aerosola analogi ar to pašu aktīvo vielu (sinonīmi): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Nasonex analogi ar līdzīgu darbības mehānismu (izsmidzināmā veidā): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoclenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Deguna pilieni ar GCS: Benacap, Benarin.

Kādi analogi ir lētāki nekā Nazonex?

Nazonex analogu cena ir no 128 rubļiem. Vislētākais Nazonex aizstājējs ir deguna aerosols Dezrinit.

Kas ir labāks Nazonex vai Avamis?

Avamis ir pieejams ūdens aerosola veidā intranazālai ievadīšanai. Tās aktīvā viela ir flutikazona furoāts (vielas koncentrācija vienā devā ir 27,% 5 μg).

Flutikazons un mometazons ir vismodernākās zāles, kurām raksturīga ļoti augsta afinitāte pret GCS receptoriem un ārkārtēja aktuāla aktivitāte.

Abām vielām ir ārkārtīgi zema absolūtā biopieejamība. Tomēr mometazonam šis rādītājs ir nedaudz zemāks nekā flutikazonam - 0,1% pret 0,5%.

Mometazonam starp visiem esošajiem intranazālai ievadīšanai paredzētajiem GCS ir viszemākā bioloģiskā pieejamība un visātrākā terapeitiskā efekta attīstība.

Turklāt tā lietošana ir atļauta jau no divu gadu vecuma, savukārt flutikazona furoātu pediatrijas praksē lieto tikai bērnu, kas vecāki par sešiem gadiem, ārstēšanai. Pat ilgstoši lietojot, mometazons nelabvēlīgi neietekmē bērna augšanu..

Nasonex vai Fliksonase - kas ir labāk?

Flixonase ir endonazāls ūdens aerosols, kura pamatā ir mikronizēts flutikazona propionāts. Aktīvās vielas koncentrācija vienā devā - 50 mcg.

Zālēm ir ātra pretiekaisuma iedarbība uz deguna gļotādu, un tā antialerģiskā iedarbība parādās 2-4 stundas pēc pirmās ieelpošanas..

Efekts (īpaši deguna nosprostošanās samazināšanās) saglabājas dienu pēc vienas Flixonase injekcijas 200 μg devā.

Lietojot terapeitiskās devās, aģentam nav izteiktas sistēmiskas aktivitātes un gandrīz neinhibē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmu.

DERP projekta ietvaros veiktie sistemātiskie pārskati par flutikazona propionāta un mometazona furoāta salīdzinošo efektivitāti un drošību ir parādījuši ļoti nelielas to efektivitātes atšķirības. Tomēr jāpatur prātā, ka flutikazona propionātam raksturīga augstāka biopieejamība nekā mometazonam. Šis rādītājs svārstās no 0,5 līdz 2%.

Ir svarīgi, lai Fliksonase pediatrijā varētu lietot tikai no četru gadu vecuma.

FDA pētījumi parādīja, ka alerģiskā rinīta simptomu smaguma samazināšanos pacienti novērtēja flutikazona grupā (45%), salīdzinot ar mometazona grupu (36%) un placebo (11%)..

Pacienti, kuri flutikazonu saņem retāk nekā pacienti, kuri saņem mometazonu un placebo, stāvokļa mazināšanai lietoja papildu zāles (piemēram, vazokonstriktoru degunā): flutikazona, mometazona un placebo lietošanas biežums attiecīgi 42, 47 un 58%.

Retāk ziņots arī par blakusparādībām, lietojot flutikazonu (īpaši, faringītu un kuņģa-zarnu trakta traucējumus).,

Kas ir labāks Nazonex vai Nazarel?

Nazarel aerosola aktīvā viela ir flutikazona propionāts (50 μg / deva), tāpēc, salīdzinot zāļu efektivitāti ar Nasonex efektivitāti, mēs varam teikt, ka tāpat kā Fliksonase un Avamis gadījumā tā ir salīdzināma.

Pētījumu rezultāti un subjektīvās jūtas pacientiem, kuri lieto dažādus endonazālos GCS, apstiprina, ka abas zāles ir efektīvas un drošas. Tomēr Nazarel priekšrocība ir tā ievērojami zemākas izmaksas (apmēram 330-350 rubļi par 120 devām).

Nazonex grūtniecības laikā

Pēc zāļu ievadīšanas deguna dobumā ar maksimāli pieļaujamo terapeitisko devu, tā aktīvā viela asinīs netiek konstatēta pat pie minimālās koncentrācijas.

Tādējādi tā potenciālā reproduktīvā toksicitāte (ieskaitot ietekmi uz vīriešu / sieviešu auglību un ietekmi uz jaunattīstības organismu) ir nenozīmīga..

Tomēr, tā kā nav veikti labi kontrolēti pētījumi par mometazona furoāta iedarbību uz ķermeni, ja to lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā, aerosols jāizraksta grūtniecēm, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un sievietēm reproduktīvā vecumā tikai gadījumi, kad paredzamā terapijas ietekme attaisno iespējamo risku auglim / jaundzimušajam.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma GCS, jāpārbauda, ​​vai nav virsnieru garozas hipofunkcijas..

Atsauksmes par Nazonex

Pārskati par Nasonex Sinus / Nasonex galvenokārt ir labi. Vairāk nekā 80% pacientu, kuri lietoja šo narkotiku, atzīmē ļoti strauju stāvokļa uzlabošanos, nosaucot zāles par neaizstājamu palīgu cīņā pret sezonālu un visa gada garumā esošo alerģisko rinītu..

Turklāt daži pacienti, kuri gadiem ilgi “sēž” uz vazokonstriktoriem, apgalvo, ka tieši Nasonex aerosols palīdzēja viņiem atbrīvoties no šīs atkarības.

Tomēr ir tādi, kuriem zāles nederēja vai arī nedeva gaidīto rezultātu, kas var būt saistīts ar individuālo ķermeņa reakciju uz noteikto ārstēšanu..

Atsevišķa pārskatu grupa ir atsauksmes par Nazonex bērniem. Bērniem aerosolu visbiežāk izraksta adenoīdiem, ja limfoīdo audu pavairošana ir alerģijas sekas. Neskatoties uz to, ka līdzeklis ir hormonāls, mātes uzskata, ka labāk ārstēties ar viņiem, nevis nosūtīt bērnu uz operāciju..

Ja mēs runājam par Nasonex efektivitāti ar adenoīdiem, tad pozitīvā dinamika kļūst pamanāma diezgan ātri, bet tikai tad, ja ārstēšanas režīms ir izvēlēts pareizi.

Zāles lielā priekšrocība ir tā, ka tā aktīvā viela tiek absorbēta nenozīmīgā daudzumā un tai nav sistēmiskas aktivitātes. Pateicoties tam, Nasonex, atšķirībā no vairuma analogu, var lietot no divu gadu vecuma.

Jāatzīmē, ka ir - lai arī ārkārtīgi reti - pārskati, kuros mātes, kuras bērna ārstēšanai lietoja Nasonex, sūdzas, ka pēc ārstēšanas kursa beigām visas vecās zāles, kuras pirms tam tika izrakstītas bērnam, nedarbojas un pat nesniedz pagaidu atvieglojumus..

Ārstu komentāri par Nasonex ļauj secināt, ka endonazālie kortikosteroīdi pilnībā neizārstē polipo rinosinusītu un alerģisko rinītu, bet spēj pilnībā un pēc iespējas ātrāk apturēt alerģiskā rinīta simptomus un ievērojami aizkavēt deguna polipu augšanas atkārtošanos..

Šīs grupas narkotikas ir vienīgās zāles, kuru klīnisko efektivitāti hroniska polipozes rinosinusīta gadījumā apstiprina uz pierādījumiem balstītas zāles..

Cik maksā Nazonex?

Cena Ukrainā

Nazonex Sinus (60 devas) cena lielākajās Ukrainas pilsētās (Harkovā, Kijevā, Dņepropetrovskā uc) ir 245 UAH. Jūs varat iegādāties Nasonex (pilieni, 140 devas) vidēji par 485 UAH.

Nazonex cena Krievijas aptiekās

Nasonex Sinus aerosola cena Sanktpēterburgā un Maskavā ir no 440 rubļiem, pudeles, kurā ir 120 zāļu devas, izmaksas ir no 780 rubļiem.

Papildus

Ražotājs neražo deguna pilienus Nasonex. Vienīgā zāļu forma ir dozēta deguna aerosols.